Resultados: Los factores identificados como posibles impedimentos para la participación afroamericana incluyeron la desconfianza de la comunidad médica/científica, el acceso deficiente a la atención médica primaria, la incapacidad de los investigadores para reclutar activamente a los afroamericanos, la alienación de los profesionales de la salud pertenecientes a minorías, la falta de conocimiento sobre
¿Por qué las minorías no participan en los ensayos clínicos?
Los abusos significativos de participantes humanos en la investigación médica se han citado como razones de la baja participación de las minorías en los ensayos clínicos contemporáneos. El Estudio de sífilis de Tuskegee, por ejemplo, se ha vuelto infame como un ejemplo lamentable de la investigación médica estadounidense que salió mal.
¿Por qué es importante la participación minoritaria en la investigación clínica?
La participación de minorías en ensayos de investigación clínica ayuda a los investigadores a encontrar mejores tratamientos y mejores formas de combatir estas enfermedades y descubre diferencias por género, raza y etnia que pueden ser importantes para el uso seguro y eficaz de las terapias.
¿Quién está subrepresentado en los ensayos clínicos?
Para los ensayos de 2020, el 100 % informó datos de raza y etnia. Según los datos disponibles, los pacientes no blancos y no hispanos estaban subrepresentados. Los pacientes blancos constituyeron el 84,7 % de todos los participantes del ensayo (fracción de inscripción [EF], 1,05; P = 0,002), y los pacientes no hispanos constituyeron el 90,9 % (EF, 1,02; P = 0,002).
¿Cuáles son las implicaciones de la falta de diversidad en los ensayos clínicos?
Efectos de la diversidad entre los participantes del ensayo sobre el desarrollo clínico. Tener una base de participación menos diversa para trabajar puede afectar el avance de la investigación en salud, ya que los medicamentos pueden desarrollarse sin ser probados en tantas personas de diferentes géneros o orígenes étnicos.
¿Por qué es importante tener diversos ensayos clínicos?
Diferentes personas pueden tener diferentes reacciones al mismo tratamiento, según su edad, género, peso, raza, etnia y otros factores. Al incluir personas de diversos orígenes, los ensayos clínicos pueden mostrar si los tratamientos son seguros y funcionan bien para personas de diferentes comunidades.
¿Por qué es importante la diversidad en la investigación médica?
La diversidad en los resultados de los ensayos clínicos mejora los datos del estudio Cuanto más amplia sea la gama de participantes, más amplia será la recopilación de datos a lo largo del ensayo. Esto también se aplica a la raza y el origen étnico de los participantes del ensayo clínico. La inclusión de todas las razas y etnias no es solo un problema social, es un problema médico.
¿Cuántas personas participan anualmente en ensayos clínicos?
Las tasas de participación en ensayos clínicos varían de un año a otro. En todo el mundo, 105 808 personas participaron en la investigación en 2015, descendiendo a 25 941 voluntarios en 2016.
¿Quién está subrepresentado en la investigación?
Se ha demostrado que los siguientes grupos raciales y étnicos están subrepresentados en la investigación biomédica: negros o afroamericanos, hispanos o latinos, indios americanos o nativos de Alaska, nativos de Hawái y otros habitantes de las islas del Pacífico.
¿Cómo aumenta la participación de las minorías en los ensayos clínicos?
Acceso/Conocimiento: Dirigir la inscripción hacia antecedentes culturales y niveles de alfabetización específicos puede mejorar el reclutamiento de poblaciones subrepresentadas. Los programas de navegación de pacientes también son una promesa única para ayudar a reclutar y retener a las poblaciones de minorías raciales y étnicas en los ensayos clínicos.
¿Qué porcentaje de participantes en ensayos clínicos son minorías raciales o étnicas?
La necesidad de voces diversas Las estadísticas de un panel de discusión en la Conferencia BIO en 2019 revelaron que las minorías raciales y étnicas representan el 39 % de la población en los EE. UU., pero las tasas estimadas de participación en ensayos clínicos para este grupo oscilan entre el 2 % y el 16 %. .
¿Por qué es importante entender las disparidades en la salud?
Un enfoque nacional sobre las disparidades en el estado de salud es particularmente importante a medida que se desarrollan cambios importantes en la forma en que se brinda y financia la atención médica. La eliminación de las disparidades raciales y étnicas en la salud requerirá mayores esfuerzos para prevenir enfermedades, promover la salud y brindar la atención adecuada.
¿Cuál es el problema de la accesibilidad a los ensayos médicos?
Por ejemplo, es posible que los profesionales de la salud no estén completamente de acuerdo o comprendan el valor científico de los ensayos en general o los detalles de ensayos específicos; pueden sentir que no cuentan con el apoyo adecuado del sistema; o pueden tener inquietudes sobre problemas prácticos, como diseños de protocolos estrictos, molestias para el paciente y
¿Por qué la falta de diversidad ha sido un problema persistente en los ensayos clínicos y la investigación?
Una de las razones por las que las minorías no participan en los ensayos clínicos es simplemente porque no se les pregunta. Parte de la razón por la que no se les pregunta es porque se pueden hacer suposiciones sobre su voluntad de participar en función de su origen étnico, idioma hablado y/o antecedentes culturales.
¿Qué es la Ley de Revitalización de NIH?
La Ley de Revitalización de los NIH de 1993, PL 103-43, promulgada el 10 de junio de 1993, instruyó a los NIH a establecer pautas para la inclusión de mujeres y minorías en la investigación clínica. El estatuto incluye una disposición específica relacionada con el costo de la investigación clínica y, en particular, los ensayos clínicos.
¿A quién se considera minoría subrepresentada?
La minoría subrepresentada se puede definir como un grupo cuyo porcentaje de la población en un grupo determinado es menor que su porcentaje de la población en el país.
¿Quiénes son las minorías subrepresentadas en la medicina?
La definición de la AAMC de representación insuficiente en la medicina incluye a los negros, los mexicoamericanos, los nativos americanos (es decir, los indios americanos, los nativos de Alaska y los nativos de Hawái) y los puertorriqueños continentales.
¿Qué es URM?
Minoría subrepresentada (URM): se define como un ciudadano estadounidense que se identifica como negro/afroamericano, hispano/latino o indio americano. Todas las demás categorías de raza/etnicidad o fuera de los EE. UU. los ciudadanos son considerados como una Minoría No Subrepresentada (Non-URM).
¿Cuántos años son los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos por sí solos tardan de media entre seis y siete años en completarse. Antes de que un posible tratamiento llegue a la etapa de ensayo clínico, los científicos investigan ideas en lo que se denomina la fase de descubrimiento.
¿Qué porcentaje de personas participan en ensayos clínicos?
Según los datos de Clinicaltrials.gov, los ensayos clínicos actuales exigen la inscripción de 1 de cada 200 estadounidenses como participantes del estudio.
¿Qué es la diversidad racial?
La diversidad racial es el reconocimiento y celebración de la diferencia entre los grupos raciales. La diversidad reconoce y valora las diferencias dentro y entre las identidades raciales, observando la interseccionalidad de muchos grupos, incluidos “etnicidad, género…
¿Cómo se asegura la diversidad en los ensayos clínicos?
Ampliar los criterios de elegibilidad. Debemos trazar criterios de elegibilidad más amplios antes en el proceso de desarrollo de fármacos.
Aproveche los centros médicos comunitarios.
Usa la tecnología.
Conéctese con grupos de defensa de pacientes.
Apoyar la política pública enfocada en la diversidad.
Hacer de la diversidad un mandato interno.
Sobre los autores:
¿Son los ensayos clínicos importantes racialmente equilibrados?
En los estudios utilizados para respaldar la aprobación de la FDA de 24 nuevos medicamentos cardiovasculares, las personas de raza negra estuvieron sistemáticamente subrepresentadas. Los ensayos de hipertensión tuvieron el PPR más alto (0,5), pero las siete categorías cardiovasculares mostraron una subpoblación de personas negras.
¿Qué es el estándar de atención en medicina?
Los diferentes estados lo definen de maneras ligeramente diferentes, pero el “estándar de atención” médico generalmente significa el grado de atención y habilidad del proveedor de atención médica promedio que ejerce en la especialidad del proveedor, teniendo en cuenta el conocimiento médico disponible en el campo. .