Pronunciación: (koh-SEL-yoo-goh)
¿Qué es Koselugo?
Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó Koselugo (selumetinib) para el tratamiento de pacientes pediátricos, de 2 años de edad y mayores, con neurofibromatosis tipo 1 (NF1), un trastorno genético del sistema nervioso que provoca el crecimiento de tumores en los nervios.
¿Koselugo es quimioterapia?
Es importante reconocer que KOSELUGO TM no funciona para todos y es un medicamento tipo quimioterapia que tiene muchos efectos adversos asociados que requieren citas regulares para monitorear (incluyendo vigilancia cardíaca, ocular y sanguínea).
¿Cuándo estará disponible Koselugo?
Koselugo (selumetinib) fue aprobado para el tratamiento de pacientes pediátricos, de 2 años de edad y mayores, con NF1 por: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE. UU. el 10 de abril de 2020.
¿Cómo pido Koselugo?
KOSELUGO™ (selumetinib) está disponible para su compra a través de estos distribuidores especializados autorizados:
AMERISOURCEBERGEN. Salud del TEA.
DISTRIBUCIÓN DE ESPECIALIDADES CARDINAL HEALTH. teléfono: 1-855-740-1871 | f: 1-888-345-4916.
CURASCRIPTO SD. teléfono: 1-877-599-7748 | f: 1-800-862-6208.
ESPECIALIDAD MCKESSON. McKesson Especialidad en Salud.
ONCO360.
¿Qué tan efectivo es Koselugo?
Se ha demostrado que Koselugo reduce el tamaño de los neurofibromas plexiformes (NP). * *El 66 % de los pacientes vio una disminución del 20 % o más en el tamaño de sus neurofibromas plexiformes, confirmado por resonancia magnética 3D.
¿Quién hace Koselugo?
Koselugo® (selumetinib) es el primer fármaco aprobado por la FDA indicado para el tratamiento de la neurofibromatosis tipo 1 (NFI), una condición genética rara e incurable, desarrollada y comercializada globalmente por AstraZeneca y Merck (MSD) bajo un acuerdo de licencia.
¿Cuánto cuesta selumetinib?
El precio de lista de Koselugo será de $12,500 por mes para un paciente promedio, aunque las dosis varían según el peso, dijo un portavoz de AstraZeneca a BioPharma Dive.
¿Son dolorosos los neurofibromas?
Los neurofibromas aparecen como uno o más bultos sobre o debajo de la piel. Pueden ser dolorosos o picar, pero muchos no causan ningún síntoma. Los neurofibromas que crecen profundamente en el cuerpo pueden causar dolor, entumecimiento, hormigueo o debilidad si presionan los nervios. Esto es más probable que esté asociado con NF1 que con neurofibromas esporádicos.
¿Es Koselugo un fármaco huérfano?
Koselugo recibió la designación de terapia innovadora de la FDA de EE. UU. en abril de 2019, la designación de enfermedad pediátrica rara en diciembre de 2019 y la designación de medicamento huérfano de EE. UU. en febrero de 2018.
¿Qué es un plexiforme?
Escucha la pronunciación. (PLEK-sih-form NOOR-oh-fy-BROH-muh) Un tumor que se forma en el tejido que cubre y protege los nervios.
¿Los adultos pueden tomar selumetinib?
Selumetinib muestra beneficio clínico en pacientes adultos con neurofibromas plexiformes asociados a neurofibromatosis tipo 1.
¿Cómo se detiene el crecimiento de los neurofibromas?
No existe ningún medicamento que pueda prevenir el crecimiento de los neurofibromas. Y no hay nada que pueda hacer para que se desarrollen más neurofibromas. Los neurofibromas a menudo aparecen o aumentan de tamaño durante épocas de cambios hormonales como la pubertad (que no se puede evitar) y el embarazo.
¿Cómo comienza un neurofibroma?
La neurofibromatosis es causada por defectos genéticos (mutaciones) que son transmitidos por uno de los padres o que ocurren espontáneamente en la concepción. Los genes específicos implicados dependen del tipo de neurofibromatosis: NF1. El gen NF1 se encuentra en el cromosoma 17.
¿La neurofibromatosis es una discapacidad?
Aunque la neurofibromatosis es una afección grave, la Administración del Seguro Social (SSA) no enumera específicamente el trastorno como una discapacidad. Pero, los síntomas que acompañan a la condición pueden revisarse para obtener beneficios.
¿Selumetinib está disponible en el Reino Unido?
En el Reino Unido, selumetinib está actualmente disponible para niños y adultos de forma compasiva solo a través de los centros nacionales de Londres y Manchester.
¿Qué es NF1 con PN?
Los neurofibromas plexiformes (NP) son una complicación común y debilitante de la neurofibromatosis tipo 1 (NF1). Estos tumores benignos de la vaina nerviosa causan una morbilidad significativa a través de la desfiguración y compresión de estructuras vitales.
¿Quién desarrolló Selumetinib?
Selumetinib (KOSELUGOTM; AZD6244, ARRY-142886) es un inhibidor de la proteína quinasa 1 y 2 activada por mitógeno (MEK1/2) que está siendo desarrollado por AstraZeneca para el tratamiento de tumores asociados con neurofibromatosis y varios tipos de cáncer.
¿Cuándo se usa Lokelma?
Lokelma se utiliza para tratar la hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en la sangre) en adultos. Lokelma actúa directamente en los intestinos y no se absorbe en el torrente sanguíneo. Lokelma también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
¿Selumetinib está aprobado por la FDA?
El 10 de abril de 2020, la FDA aprobó selumetinib (KOSELUGO, AstraZeneca) para el tratamiento de pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores con neurofibromatosis tipo 1 que tienen neurofibromas plexiformes sintomáticos e inoperables.
¿Cómo se ve el neurofibroma?
Un neurofibroma es un tumor que crece a lo largo de un nervio en cualquier parte del cuerpo. Por lo general, se ven como pequeñas pelotas de goma debajo de la piel o pueden sobresalir de la piel. Por lo general, son benignos (no cancerosos) y aparecen con mayor frecuencia durante la pubertad y la edad adulta.
¿Puede reventar un neurofibroma?
Como el neurofibroma es muy vascularizado, la rotura de un vaso puede ocurrir espontáneamente o con un traumatismo trivial.
¿Cómo se controla el neurofibroma?
No existe un tratamiento o cura conocida para la neurofibromatosis o la schwannomatosis. Se pueden recetar medicamentos para ayudar con el dolor. En algunos casos, los crecimientos pueden extirparse quirúrgicamente o reducirse con radioterapia.
¿Para qué se utiliza Selumetinib?
Selumetinib se usa para tratar la neurofibromatosis tipo 1 (NF1; un trastorno del sistema nervioso que hace que crezcan tumores en los nervios) en niños de 2 años de edad y mayores que tienen neurofibromas plexiformes (NP; tumores blandos) que no se pueden extirpar por completo mediante cirugía.
¿Qué es mirdametinib?
Mirdametinib (PD-0325901) es un inhibidor de molécula pequeña altamente selectivo administrado por vía oral de las quinasas de doble especificidad, MEK1 y MEK2 (MAPK/ERK Kinasa), que previene la fosforilación y la posterior activación de la proteína quinasa activada por mitógeno (MAPK).