Se produce mediante tecnología de ADN recombinante usando un sistema de expresión de células de mamíferos. Este medicamento está disponible en forma de jeringa precargada y en forma de pluma conveniente para dosis subcutáneas autoadministradas 1. La FDA aprobó un nuevo biosimilar de adalimumab, llamado adalimumab-adaz, el 31 de octubre de 2018.
¿Cómo se fabrica adalimumab?
HUMIRA se produce mediante tecnología de ADN recombinante en un sistema de expresión de células de mamíferos y se purifica mediante un proceso que incluye pasos específicos de inactivación y eliminación viral. Consta de 1330 aminoácidos y tiene un peso molecular de aproximadamente 148 kilodaltons.
¿De dónde viene el adalimumab?
Historia. Adalimumab fue el primer anticuerpo monoclonal completamente humano aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Se derivó de la exhibición de fagos.
¿Cuáles son los ingredientes de adalimumab?
Cada 0,8 ml de HUMIRA contiene adalimumab (40 mg), ácido cítrico monohidrato (1,04 mg), fosfato de sodio dibásico dihidrato (1,22 mg), manitol (9,6 mg), fosfato de sodio monobásico dihidrato (0,69 mg), polisorbato 80 (0,8 mg) , cloruro de sodio (4,93 mg), citrato de sodio (0,24 mg) y agua para inyección, USP.
¿HUMIRA está hecho de ratones?
Humira es un anticuerpo completamente humano, lo que significa que no tiene ningún componente de ratón, dijo Stoffel. Remicade, por otro lado, está hecho en parte de ADN de ratón.
¿Por qué Humira es tan popular?
Un fármaco, múltiples usos Debido a que Humira bloquea el proceso inflamatorio, tiene un lugar en muchas afecciones autoinmunes con inflamación como mecanismo central, que incluyen: Artritis reumatoide. Artritis juvenil. Espondtlitis anquilosante.
¿Por qué no deberías tomar Humira?
Tomar Humira puede aumentar su riesgo de infecciones bacterianas, fúngicas y virales graves, incluida la tuberculosis (TB). Esto se debe a que el medicamento afecta su sistema inmunológico y puede reducir la capacidad de su cuerpo para combatir infecciones. Estas infecciones pueden requerir tratamiento en el hospital y, en raras ocasiones, pueden ser fatales.
¿Cuál es el nombre comercial de adalimumab?
Adalimumab también se usa para tratar ciertas afecciones intestinales (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) y cierta enfermedad ocular (uveítis). Adalimumab está disponible bajo las siguientes marcas diferentes: Humira, Amjevita y adalimumab-atto.
¿Dónde se inyecta HUMIRA?
Una vez que comience las inyecciones, debe cumplir con el programa prescrito por su médico. Puede ponerse inyecciones de Humira en el abdomen o en la parte delantera del muslo. El sitio de inyección más común es el abdomen. El abdomen también es el sitio más recomendado porque es el menos doloroso.
¿Para qué sirve adalimumab?
Todas las versiones de adalimumab se usan para tratar la inflamación de: articulaciones (artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis relacionada con entesitis activa) piel (psoriasis en placas e hidradenitis supurativa) articulaciones y piel (artritis psoriásica)
¿Qué edad tiene Humira?
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó por primera vez Humira el 31 de diciembre de 2002 para tratar la artritis reumatoide. Entre octubre de 2005 y junio de 2016, la agencia agregó nueve indicaciones más a la etiqueta del fármaco antiinflamatorio.
¿Cuánto cuesta adalimumab?
Humira (adalimumab) es un fármaco muy caro que cuesta alrededor de $7389 por dos kits subcutáneos (10 mg/0,1 ml). Dos kits subcutáneos normalmente contienen el suministro de Humira para un mes, lo que significa que tomar el medicamento durante todo un año puede costar más de $84,000.
¿Es Humira una droga milagrosa?
No sorprende que Humira pronto se hiciera conocido como un fármaco en desarrollo, la navaja suiza de los productos farmacéuticos o simplemente un fármaco milagroso. Desde su aprobación inicial por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en diciembre de 2002, Humira se ha convertido en el fármaco más vendido del mundo.
¿Quién fabrica la droga Humira?
AbbVie posee dos de los medicamentos más vendidos del mundo en Humira e Imbruvica. Pero para construir y defender su monopolio de mercado para los dos pesos pesados, la compañía ha elevado repetidamente los precios y explotado el sistema de patentes de EE. UU., encontró una investigación del Congreso.
¿Humira reduce mi sistema inmunológico?
HUMIRA es un medicamento bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF) que puede reducir la capacidad de su sistema inmunitario para combatir infecciones. No debe comenzar a tomar HUMIRA si tiene algún tipo de infección a menos que su médico lo apruebe. Se han producido infecciones graves en personas que toman HUMIRA.
¿Se puede vacunar contra la gripe con HUMIRA?
No se deben administrar vacunas vivas con HUMIRA. A excepción de las vacunas de virus vivos, su hijo aún puede recibir vacunas mientras recibe HUMIRA.
¿HUMIRA puede causar aumento de peso?
El aumento de peso no se informó como un efecto secundario en los estudios clínicos de Humira. Sin embargo, se ha informado aumento de peso con el uso de otros medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). Humira es un tipo de bloqueador de TNF.
¿La inyección de HUMIRA es dolorosa?
Se sabe que las inyecciones de Humira causan una cierta cantidad de dolor, generalmente una sensación de ardor o escozor. La buena noticia es que Humira ahora también está disponible en una fórmula sin citrato, lo que genera menos molestias en el lugar de la inyección.
¿Por qué se inyecta adalimumab?
La inyección de adalimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Actúa bloqueando la acción del TNF, una sustancia del organismo que provoca inflamación.
¿Cuánto tarda adalimumab en hacer efecto?
Todos responden de manera diferente cuando toman un nuevo medicamento. Es posible que se sienta mejor poco después de comenzar el tratamiento, pero puede demorar hasta 12 semanas si tiene la enfermedad de Crohn, o hasta ocho semanas si tiene colitis. Sin embargo, adalimumab no funciona para todos.
¿Cuánto son 40 mg de Humira?
El costo del kit subcutáneo de Humira (40 mg/0,8 ml) es de alrededor de $6240 por un suministro de 2 kits, según la farmacia que visite. Los precios son solo para clientes que pagan en efectivo y no son válidos con planes de seguro.
¿Tomas Humira de por vida?
Su dosis de Humira también puede variar y depende de la afección que se esté tratando. Sin embargo, muchos pacientes siguen tomando Humira durante muchos años. La duración de su tratamiento puede diferir de la de otros pacientes. No deje de tomar Humira a menos que su médico se lo indique.
¿Puede Humira afectar sus dientes?
Aunque es raro, es posible que Humira y el metotrexato provoquen la destrucción del tejido óseo, particularmente en la mandíbula y los dientes.
¿Qué le hace Humira al cuerpo?
HUMIRA es un medicamento recetado conocido como bloqueador de TNF-alfa. Cuando se usa según las recomendaciones, HUMIRA ataca y bloquea el TNF-alfa en su cuerpo, que juega un papel importante en la inflamación, el dolor de espalda y la rigidez asociados con la espondilitis anquilosante.