El 28 de octubre de 2019, el jurado determinó que Rex Medical y Argon Medical Devices diseñaron de manera defectuosa el dispositivo de filtro IVC. El juez Michael Erdos del Tribunal de Causas Comunes del Condado de Filadelfia presidió el juicio, que comenzó el 8 de octubre de 2019.
¿Qué está pasando con la demanda del filtro IVC?
Las demandas presentadas en un tribunal federal alegan que los defectos en el diseño de los filtros IVC fabricados por Bard and Cook hacen que sea más probable que se rompan, migren, inclinen o perforen la vena cava inferior. En algunos casos, cuando los dispositivos se rompen, las piezas pueden viajar por el cuerpo y dañar el corazón, los pulmones y otros órganos.
¿Cuánta compensación recibe por un filtro IVC?
Con base en los veredictos del filtro IVC y el historial de litigios por agravios masivos, los acuerdos pueden promediar entre $100,000 y $500,000 para casos de lesiones importantes, pero ciertamente habrá casos que se resuelvan por encima y por debajo de ese rango de pago.
¿Cuánto tiempo permanecen puestos los filtros IVC?
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) recomienda quitar los filtros IVC temporales después de 29 a 54 días. Si bien esto no es muy largo, debería proporcionar suficiente tiempo para que pase la amenaza aguda o para encontrar otra solución que pueda funcionar a largo plazo.
¿Se puede quitar el filtro IVC después de 10 años?
En muchos casos, los filtros IVC que se dejan colocados demasiado tiempo, de varios meses a varios años, no se pueden quitar de manera segura usando métodos estándar porque han dejado cicatrices en las paredes de la vena. “Desafortunadamente, esta tasa de complicaciones puede ser realmente alta”, dijo el Dr. Kuo a Drugwatch.
¿Es necesario quitar todos los filtros IVC?
No se deben quitar todos los filtros IVC recuperables si persiste el riesgo de que los coágulos viajen al pulmón y si los anticoagulantes siguen siendo inutilizables. Estos filtros se pueden dejar en su lugar como filtros permanentes, pero muchos filtros se pueden quitar incluso después de haber estado en su lugar durante varios años.
¿Cuándo se debe quitar una VCI?
¿Cuándo se debe quitar un filtro IVC?
Se recomienda quitar un filtro removible cuando haya pasado el riesgo de que un coágulo de sangre viaje a los pulmones, o si un paciente puede tomar anticoagulantes.
¿Cuáles son los efectos secundarios de un filtro IVC?
Las posibles complicaciones de la colocación de un filtro IVC incluyen:
Sangrado en el sitio de acceso.
Extravío.
Migración al corazón o los pulmones.
Falta de apertura.
Fractura del filtro.
Infección.
Perforación de venas.
Obstrucción del flujo sanguíneo que causa coágulos.
¿Puede un filtro IVC permanecer para siempre?
En consecuencia, cualquier mecanismo mediante el cual se pueda reducir el tiempo de permanencia de los filtros IVC debería disminuir las complicaciones a largo plazo. Cuando se intenta la recuperación, generalmente tiene éxito, pero la mayoría de los filtros recuperables se dejan indefinidamente.
¿Los filtros IVC rompen los coágulos?
Un filtro IVC es un dispositivo pequeño y fibroso. Cuando se coloca el filtro en la VCI, la sangre pasa por el filtro. El filtro atrapa los coágulos de sangre y evita que se muevan hacia el corazón y los pulmones.
¿Qué sucede si el filtro IVC se obstruye?
Los síntomas de un filtro IVC obstruido Cuando un filtro IVC ha capturado un coágulo de sangre que viaja a través de la vena cava inferior, el filtro se obstruye y crea una serie de síntomas médicos, que incluyen: piernas hinchadas, dolor en las piernas y. La sensación de presión interna en las piernas.
¿Se puede obstruir un filtro IVC?
Sí, un filtro de vena cava inferior (IVC) puede obstruirse con un coágulo de sangre. El coágulo puede causar hinchazón dolorosa en las piernas y otras extremidades. Debido a que el coágulo ralentiza la circulación de la sangre por todo el cuerpo, afecta la capacidad del corazón para bombear la sangre de las piernas de manera eficiente.
¿Qué tan efectivos son los filtros IVC?
La evidencia actual indica que los filtros IVC son en gran medida efectivos; La EP irruptiva ocurre solo en 0% a 6.2% de los casos. Las contraindicaciones para la implantación de filtros IVC incluyen falta de acceso venoso, oclusión de la cava, coagulopatía no corregible y sepsis.
¿Puede un filtro IVC causar dolor?
Sin embargo, puede haber síntomas que causen dolor, como que la VCI penetre en otros vasos sanguíneos u otros órganos del cuerpo. El dolor abdominal y de espalda es muy común e, incluso ahora, Bard advierte contra el dolor abdominal y de espalda como posible indicación de un problema con el filtro.
¿Son seguros todos los filtros IVC para resonancia magnética?
La mayoría de los fabricantes fabrican sus filtros de vena cava inferior (IVC) con materiales no ferromagnéticos, lo que significa que los filtros IVC suelen ser seguros para IRM. Incluso en los filtros que incluyen algunos materiales débilmente ferromagnéticos, el crecimiento del tejido alrededor del filtro solo toma unas pocas semanas para asegurarlo firmemente a la pared de la vena.
¿Qué es la vena cava inferior?
La IVC es un vaso sanguíneo grande responsable de transportar sangre desoxigenada desde las extremidades inferiores y el abdomen de regreso a la aurícula derecha del corazón. Tiene el mayor diámetro del sistema venoso y es un vaso de paredes delgadas.
¿La colocación del filtro IVC es una cirugía mayor?
Un filtro IVC es un pequeño dispositivo médico en forma de cono que se coloca en su IVC justo debajo de sus riñones para evitar que los coágulos de sangre en sus piernas viajen al corazón y los pulmones. La inserción del filtro IVC es un procedimiento mínimamente invasivo que se puede realizar de forma ambulatoria.
¿Son seguros los filtros IVC permanentes?
Los filtros IVC se han considerado razonablemente seguros principalmente porque se han colocado cientos de miles sin que surgieran grandes señales de seguridad. Sin embargo, una revisión retrospectiva de 952 pacientes después de la colocación de IVCF sugirió una tasa del 1% de complicaciones graves de IVCF.
¿Los pacientes con filtros IVC necesitan anticoagulación?
La anticoagulación debe reanudarse en pacientes con filtro IVC una vez que se hayan resuelto las contraindicaciones para la anticoagulación o las complicaciones hemorrágicas activas (clase I). Los pacientes que reciben filtros IVC recuperables deben ser evaluados periódicamente para la recuperación del filtro dentro de la ventana de recuperación del filtro específico (clase I).
¿Por qué se rompen los filtros IVC?
Los filtros IVC pueden ser empujados cuando el paciente respira o se mueve, o cuando su corazón late. Esta presión y trauma pueden resultar demasiado para un filtro IVC, causando que sus puntales se rompan o se fracturen.
¿Pueden los filtros IVC causar accidentes cerebrovasculares?
En los casos más peligrosos y graves, un filtro IVC puede causar la muerte, parálisis, hemorragias, apoplejía o infarto.
¿Cómo deshacerse de IVC?
El procedimiento para retirar el filtro IVC es similar al procedimiento utilizado para colocarlo. Se inserta un pequeño lazo de alambre basado en un catéter (lazo) en la vena grande del cuello. Un filtro IVC extraíble contiene un pequeño gancho en un extremo. Con la guía de rayos X, su médico usa la trampa para agarrar el gancho y retirar el filtro.
¿Se puede hacer ejercicio con un filtro IVC?
Reanudación de las actividades normales Después de la colocación de un filtro IVC, los pacientes deben descansar durante las próximas 24 horas en casa. El ejercicio extenuante y el alcohol deben evitarse durante el mismo período de tiempo. Después de que hayan pasado 24 horas, la mayoría de los pacientes pueden reanudar sus actividades normales, incluida la ducha.
¿Cómo recupero mi filtro IVC?
La técnica estándar para la recuperación del filtro IVC generalmente implica el uso de una combinación de trampa y funda para acoplar, colapsar y retirar el filtro, con tasas de éxito de recuperación informadas de 80 a 90%.
¿Son seguros los filtros para coágulos de sangre?
dijo Kuo. En 2010 y nuevamente en 2014, la FDA emitió advertencias de seguridad sobre las complicaciones del filtro IVC, incluida la migración del dispositivo, la fractura del filtro, la embolización, la perforación de vasos sanguíneos, la dificultad para extraer el dispositivo, la trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores y la oclusión de la vena cava inferior.